Baermed Solutions
Penggunaan komersial produk Baermed
Ketersediaan pilihan produk Baermed dan metode pengobatan untuk berbagai macam pasien
Baermed Solutions menyediakan secara komersial penggunaan semua produk dan metode perawatan yang tengah dikembangkan di bidang organ mini biomedis. Hal ini termasuk HEPADUA® Implan Hati Mini untuk pasien dengan penyakit hati kronis dan sirosis, serta produk dan metode pengobatan dengan teknologi matriks yang unik. Potensi pasar global untuk seluruh produk Baermed sangatlah tinggi.
Segera setelah penelitian dan uji klinis untuk pengobatan sirosis hati kronis dengan Implan Hati Mini HEPADUA® berhasil diselesaikan, hasil uji tersebut akan tersedia bagi kelompok pasien yang lebih luas.
Baermed Bauchmedizin AG dan Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd. tengah berdiskusi dengan berbagai mitra internasional untuk peluncuran pasar metode pengobatan dengan implan matriks sel hati (HEPADUA® Implan Hati Mini).
Organ Mini Biomedis
Organ mini biomedis dan implan matriks sel
Baermed Group berfokus pada pengembangan organ mini biomedis dan implan matriks sel, serta perawatan inovatif untuk penyakit hati kronis dan sirosis hati.
Produk obat medis dan metode pengobatan dikembangkan berdasarkan hasil studi ilmiah dasar dan penelitian klinis yang dilakukan oleh Baermed Group dan mitra penelitiannya.
Produk dan metode perawatan
HEPADUA® Implan Hati Mini, Matriks Anti-Adhesi®, Matriks Fibroblas®.
Implan Hati Mini HEPADUA®
Saat ini Baermed berfokus pada penelitian dan penggunaan implan hati mini yang dapat direplikasi. HEPADUA® Implan Hati Mini adalah metode pengobatan inovatif untuk penyakit hati kronis atau hati yang telah rusak parah. Implan ini mengandung campuran sel hati dan pankreas autologous, yang ditanam pada material pembawa spesial dengan permukaan yang telah dimodifikasi secara khusus (disebut matriks), lalu ditanamkan pada pasien.
Pengembangan produk lebih lanjut
Produk biomedis lainnya saat ini sedang dalam tahap pengembangan, seperti matriks anti-adhesi dan matriks fibroblas untuk perbaikan hernia. Produk-produk ini berada dalam fase praklinis yang akan diselesaikan dalam waktu dekat.
Matriks Anti-Adhesi®
Baermed sedang mengembangkan implan matriks yang terdiri dari dua lapisan (matriks anti-adhesi): lapisan atas hidrofilik yang menghadap ke peritoneum, lapisan hidrofobik yang menghadap ke organ perut. Lapisan pertama ditempatkan di dekat permukaan luka dan berguna untuk mencegah pembentukan cairan serosal pascaoperasi, sedangkan lapisan bawah mencegah perlekatan dengan organ intra-abdominal.
Eksperimen hewan pertama telah menunjukkan hasil yang menjanjikan (paten tertunda). Permohonan uji klinis untuk Matriks Anti-Adhesi® saat ini sedang disusun dan akan diserahkan kepada komite etik yang bersangkutan di Indonesia pada waktunya.
Matriks Fibroblas®
Baermed sedang mengembangkan matriks seperti spons yang ditanamkan fibroblas autologus (matriks fibroblas) untuk pengobatan hernia dan hernia insisional. Studi hewan pertama menunjukkan bahwa jumlah fibroblas pada perlakuan matriks fibroblas lebih besar dibandingkan ketika matriks kosong tanpa fibroblas yang ditanamkan.
Tambahan sel fibroblas ini membentuk lapisan fibroblas yang lebih besar, yang juga bermigrasi ke situs luka dan menghasilkan kolagen untuk meningkatkan penyembuhan luka (paten tertunda). Permohonan untuk uji klinis Matriks Fibroblas® saat ini sedang disusun dan akan diserahkan kepada komite etik yang bersangkutan di Indonesia pada waktunya.
IMPLAN HATI MINI HEPADUA®
Metode pengobatan baru untuk penyakit hati kronis dan sirosis hati
Dengan Implan Hati Mini HEPADUA®, Baermed telah mengembangkan paten untuk prosedur regenerasi sel yang dapat menawarkan kualitas hidup lebih baik bagi pasien dengan penyakit hati kronis atau hati yang rusak parah (sirosis).
Potensi pasar yang tinggi untuk Implan Hati Mini HEPADUA®
JUTAAN ORANG DENGAN PENYAKIT HATI KRONIS ATAU SIROSIS HATI TELAH MENINGGAL DAN MENDERITA TANPA PERLU
159 juta orang menderita sirosis hati
Sirosis hati akibat virus hepatitis B dan C, alcoholic, maupun non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) merupakan masalah kesehatan masyarakat global. 159 juta orang dengan sirosis hati di seluruh dunia pada akhirnya membutuhkan transplantasi organ lengkap. Saat ini, hanya transplantasi hati yang dapat menyembuhkan gejala sirosis hati yang parah atau stadium akhir yang disebabkan oleh penyakit-penyakit tersebut.
▶︎ Transplantasi lengkap organ hati adalah satu-satunya pilihan untuk mengobati sirosis hati.
Kurangnya ketersediaan organ hati transplan di seluruh dunia
Sayangnya, ketersediaan organ untuk transplantasi organ di seluruh dunia mengalami keterbatasan dan kekurangan. Transplantasi hati hidup, transplantasi hati parsial dan metode lainnya tidak mampu memperbaiki masalah ini. Sebaliknya, jumlah penderita penyakit hati alkoholik non-obese yang mengarah ke sirosis akan terus meningkat dan memperburuk masalah. Lanjut membaca >
Gagasan penggunaan perangkat ekstrakorporeal, dengan tujuan menghilangkan zat beracun yang dihasilkan gagal hati dan bekerja seperti dialisis pada gagal ginjal terminal, belum memenuhi ekspektasi yang diharapkan. Dengan demikian, belum ada obat untuk penyakit sirosis hati selain transplantasi organ hati.
Kurangnya ketersediaan organ transplan di seluruh dunia menimbulkan kesedihan dikarenakan banyaknya pasien yang tidak dapat masuk ke dalam daftar transplantasi dan akhirnya meninggal saat menunggu organ hati transplan.
Untuk pasien yang berhasil masuk ke dalam daftar transplantasi hati, setidaknya 10 hingga 20 pasien tidak dapat melanjutkan prosedur karena mereka tidak memenuhi syarat transplantasi organ akibat adanya penyakit lain.
▶︎ Pengobatan pada stadium awal dapat menyelamatkan nyawa.
Transplantasi organ belum diterima luas secara budaya dan terlalu mahal
Di berbagai negara (misalnya Asia), tidak ada program transplantasi hati yang tersedia secara luas akibat pemahaman budaya. Selain itu, pasien seringkali tidak mampu membayar biaya transplantasi hati karena pendapatan mereka yang belum mencukupi.
▶︎ Secara umum, metode perawatan implan sesuai dengan pemahaman budaya dan memiliki biaya yang lebih terjangkau, sehingga pasien dengan pendapatan rendah mampu menggunakan HEPADUA® Implan Hati Mini. Implan hati memiliki biaya hanya 20% dari biaya transplantasi organ lengkap.
Implan Hati Mini HEPADUA® memberikan harapan
HEPADUA® Implan Hati Mini yang dikembangkan oleh Prof. Dr. med. Hans U. Baer dan tim penelitinya memberikan harapan baru bagi pasien penderita penyakit hati kronis atau sirosis.
Penanganan dini dengan HEPADUA® Implan Hati Mini dapat menyelamatkan nyawa dan meningkatkan kualitas hidup secara berkelanjutan. Di satu sisi, implan ini dapat meringankan gejala dan meningkatkan harapan hidup; di sisi lain, berguna sebagai jembatan bagi pasien yang sudah berada dalam daftar tunggu untuk transplantasi hati. Hati Mini ini dapat diimplan berulang kali.
Keuntungan Implan Hati Mini HEPADUA®
159 juta orang di seluruh dunia menderita sirosis hati, yang menyebabkan kematian:
Implan Hati Mini HEPADUA® dapat menyelamatkan nyawa ratusan ribu orang.
Keterbatasan ketersediaan organ hati donor di seluruh dunia:
Implan Hati Mini HEPADUA® menggunakan sel hati dari pasien itu sendiri dan memungkinkan regenerasi sel tersebut. Perawatan tepat waktu dengan implan ini dapat menyelamatkan nyawa dan meningkatkan kualitas hidup dalam jangka panjang. Dengan demikian, transplantasi organ hati lengkap dapat dijembatani atau ditunda.
Transplantasi organ belum diterima secara budaya dan terlalu mahal:
Perawatan Implan Hati HEPADUA®Mini diterima secara budaya dan hanya membutuhkan 20% dari biaya transplantasi organ penuh.
Fungsi dan efek dari Implan Hati Mini HEPADUA®
HEPADUA® Implan Hati Mini adalah pengganti hati biologis yang inovatif dan dianggap sebagai terobosan dalam pengobatan sirosis hati.
Implan Hati Mini HEPADUA®…
- bekerja seperti hati mini
- mendukung fungsi hati
- meningkatkan kualitas hidup
Implan Hati Mini HEPADUA® diimplan secara subserosal di mesenterium usus halus dan terhubung ke vena porta dan dengan demikian ke hati melalui pembuluh splanknik. Melalui metode ini, implan dapat “berkomunikasi” dengan hati dan mendukung fungsi hati.
Prosedur implan HEPADUA®
Terobosan dalam pengobatan penyakit hati kronis dan sirosis hati
Teknologi HEPADUA® yang inovatif memungkinkan implantasi sel hati dari pasien itu sendiri melalui matriks, yang berfungsi sebagai “hati mini”.
Pengobatan tepat waktu dengan HEPADUA® Implan Hati Mini dapat menyelamatkan nyawa dan secara berkelanjutan meningkatkan kualitas hidup pasien dengan penyakit hati kronis dan sirosis.
Metode Implan Matriks Hepatosit
Matriks PLLA tiga dimensi dibuat sebagai bahan pendukung atau scaffold spons untuk memfasilitasi penanaman sel yang efektif, dalam kasus hati mini ini adalah sel hepatosit dan sel pankreas. Sebagian besar sel yang ditanam akan melekat pada material PLLA, tumbuh, mengeluarkan sinyal, dan berinteraksi dengan sel lain sambil mempertahankan fungsi metabolisme sel tersebut. Lanjut membaca >
Scaffold PLLA bersifat biokompatibel dan biodegradable. Matriks ini diproduksi dalam bentuk seperti kancing dengan diameter 20 mm. Sel hati dan pankreas individual diperoleh dari jaringan yang diambil dari pasien. Sel-sel tersebut dicampur (dengan rasio sel yang ditentukan setelah penghitungan sel) dan ditanam ke dalam matriks dengan konsentrasi 1-2 juta sel per matriks, diinkubasi selama sekurang-kurangnya 48 jam pada suhu 37°C dan 5% CO2.
Setelah inkubasi, sel-sel tersisa yang tidak melekat pada matriks akan dihitung dan dinilai viabilitasnya, menggunakan haemocytometer dan mikroskop inverted dengan metode eksklusi trypan blue. Rasio hepatosit terhadap sel pankreas telah dipatenkan.
Pertumbuhan sel dapat diinduksi dengan faktor pertumbuhan (growth factors) yang mampu menstimulasi hepatosit sehingga dapat digunakan tanpa perlu menanamkan sel pankreas.
Matriks HEPADUA®
Matriks HEPADUA® yang unik berfungsi sebagai “platform” aktif untuk interaksi, transmisi sinyal, dan pertumbuhan sel hati yang ditanamkan.
Kultur Matriks Sel HEPADUA®
Tim peneliti telah mengembangkan metode inovatif kultur sel pada matriks untuk memilih dan mempersiapkan sel hati sehingga memungkinkan jumlah sel yang ditanamkan sebanyak mungkin.
Implan Hati Mini HEPADUA®
Setelah 3 hari, HEPADUA® Implan Hati Mini dapat dikeluarkan dari kultur dan ditanamkan pada pasien.
Ringkasan
Metode pengobatan HEPADUA®
- Metode pengobatan yang sederhana, singkat dan aman
- Para pasien merupakan donor sel hati mereka sendiri.
- Persiapan kultur sel memerlukan waktu 3 hari.
- Pemulihan hanya memerlukan waktu 14 hari.
- Imunosupresan tidak diperlukan.
Efek HEPADUA®
- Mengoptimalkan fungsi hati
- Merangsang perbaikan hati*.
- Dapat mengurangi risiko kanker hati*.
- Memungkinkan partisipasi dalam masyarakat
- Memperpanjang usia
- Meningkatkan kualitas hidup
*) masih membutuhkan pembuktian uji klinis
Informasi untuk investor
Baermed Bauchmedizin AG saat ini dimiliki dan dibiayai secara pribadi. Baermed Group terbuka untuk investasi tambahan guna memperkuat dan memperluas aktivitas penelitian dan pengembangannya, serta berhasil membuat produk inovatif yang metode pengobatannya dapat tersedia bagi masyarakat luas.
Investor, baik swasta maupun institusi, akan memegang saham Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd. dengan hak distribusi di seluruh dunia untuk Implan Hati Mini HEPADUA®. Baermed yakin dan percaya bahwa investasi ini sangat menarik.
Silakan hubungi Drs. Karin van Zuilen atau Dr. Coert Huijbregsen untuk informasi lebih lanjut (lihat juga “Kontak untuk Investor”).
Tim Manajemen untuk Penggunaan Komersial dan Penelitian
Tim manajemen menggunakan produk Baermed secara komersial
Drs. Karin van Zuilen, Apoteker, dan Dr Coert Huijbregsen, MD, mengepalai Senz Strategy Consulting yang berbasis di Malaysia dan berfokus pada konsultasi strategis dalam industri life science.
Mereka adalah perwakilan dari Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd. yang berbasis di Singapura dan bertanggung jawab atas penggunaan produk Baermed dan metode perawatan secara komersial (organ mini biomedis dan implan matriks sel).
Pimpinan Tim Penelitian
Organisasi penggunaan komersial produk Baermed
BAERMED SOLUTIONS
Penggunaan komersial organ mini biomedis dan implan matriks sel
Penanggungjawab Umum Operasional
Drs. Karin van Zuilen dan Dr. Coert Huijbregsen
Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd.
Simon Hu
Kepala Dewan Direksi
___
Singapura
Baermed Human Cell Technologies
Ltd.
Lisbeth Hasler
Kepala Dewan Direksi
___
Principality of Liechtenstein
Produk Inovatif
Baermed telah mengembangkan sejumlah produk inovatif dan metode perawatan di bidang organ mini biomedis dan implan matriks sel yang menunjukkan potensi pasar yang besar.
Setelah persetujuan pasar, produk ini akan tersedia bagi berbagai macam pasien. Peluncuran produk dan metode perawatan akan dikelola oleh Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd. di Singapura.
Produk pertama yang diharapkan siap dipasarkan adalah HEPADUA® Implan Hati Mini, yang akan dilisensikan ke rumah sakit dan memungkinkan pengobatan ribuan pasien sirosis hati.
HEPADUA® dapat menyelamatkan nyawa
HEPADUA® Implan Hati Mini dianggap sebagai terobosan dalam pengobatan penyakit hati kronis dan sirosis.
Implan Hati Mini HEPADUA® . . .
- berfungsi sebagai hati mini.
- mendukung fungsi hati.
- meningkatkan kualitas hidup.
Potensi pasar global HEPADUA® untuk pengobatan sirosis hati
Ada pasar yang sangat besar dari pasien sirosis hati yang hanya dapat diobati secara simtomatik atau berada dalam daftar tunggu untuk transplantasi organ hati penuh.
Potensi pasar global untuk Implan Hati Mini HEPADUA® adalah sekitar USD 25 miliar. Distribusi pangsa pasar dapat dilihat pada bagan di bawah ini.
Tonggak Pencapaian HEPADUA® Hati Mini
- 2002: Kolaborasi dengan RS Gading Pluit
Memulai kerja sama dengan grup rumah sakit swasta RS Gading Pluit di Jakarta, Indonesia.
- 2005: Implan Hati Mini HEPADUA® Pertama
Implan Hati Mini HEPADUA® pertama pada pasien dengan sirosis hati oleh Prof. Dr. med. Hans U. Baer.
- 2009: Uji klinis fase I pertama di Jerman
Penelitian ini dijalankan pada 57 pasien di Jerman oleh Priv. Doz. A. Schwarz, MD, dan menunjukkan hasil yang menggembirakan.
- 2010: Laboratorium Tarumanagara Human Cell Technology, Jakarta
Pendirian Laboratorium Tarumanagara Human Cell Technology (THCT Lab) di Universitas Tarumanagara (UNTAR), Jakarta, Indonesia. Lab THCT berfokus pada penelitian organ mini biomedis dan implan matriks sel.
- 2018: Uji klinis HEPADUA® Fase I di Jakarta
Keberhasilan uji klinis HEPADUA® Fase I dengan 11 pasien di Jakarta membuktikan kelayakan metode pengobatan untuk sirosis hati.
Studi ini dilakukan di bawah arahan Prof. Dr. med. Hans U. Baer bekerja sama dengan Dr. dr. Barlian Sutedja, Sp. B., Peter Limas dan Dr. Suryadi The, Sp. B., RS Gading Pluit, dan Dr. dr. Andri Sanityoso, SpPD KGEH, Klinik Hati Prof. Ali Sulaiman.
Studi ini telah ditinjau dan disetujui oleh Komite Etik Rumah Sakit Swasta Gading Pluit di bawah direksi Prof. Ronokusumo Sjamsuhidayat, MD. - 2022: Uji klinis HEPADUA® Fase II di Jakarta
Persetujuan telah diperoleh dari Komite Etik Kementerian Kesehatan Republik Indonesia untuk uji klinis HEPADUA® Fase II dengan 32 pasien di Jakarta; guna mendemonstrasikan efektivitas Implan Hati Mini HEPADUA® pada sirosis hati.
Uji klinis ini dilakukan di bawah arahan Dr. dr. Barlian Sutedja, Sp. B. bekerja sama dengan Prof. Dr. med. Hans U. Baer, dr. Peter Limas, dan dr. Suryadi The, Sp. B., RS Gading Pluit, dan Dr. dr. Andri Sanityoso, SpPD KGEH, Klinik Hati Prof. Ali Sulaiman Penelitian ini telah ditinjau dan kemudian diperpanjang oleh Komite Etik Rumah Sakit Swasta Gading Pluit, yang di bawah direksi Prof. Ronokusumo Sjamsuhidajat, MD. Perpanjangan ini diperlukan karena adanya pandemi COVID-19.
Bukti Konsep HEPADUA® Hati Mini
✔︎ 2005: Implan Hati Mini HEPADUA® Pertama oleh Prof. Dr. med. Hans U. Baer
Perawatan pertama pasien dengan HEPADUA® Implan Hati Mini sebagai percobaan penyembuhan individu.
✔︎ 2009: Studi klinis pertama dengan 57 pasien di Jerman oleh Priv.-Doz. Dr. med. A. Schwarz
Hasil studi mengenai kelayakan dan keefektifan HEPADUA® Implan Hati Minisangat menjanjikan. Temuan ini memungkinkan untuk mengoptimalkan teknologi HEPADUA®.
Literatur: A Schwarz, T Lindl, C Höhneke, M Stange, W Pieken. Transplantasi Sel Hati Autologus Manusia untuk Pengobatan Sirosis. The Internet Journal of Gastroenterology. 2009; 10:1.
✔︎ 2018: Uji klinis fase I dengan 11 pasien di Indonesia yang dipimpin oleh Prof. Dr. med. Hans U. Baer
Studi yang dilakukan di rumah sakit swasta RS Gading Pluit di Jakarta telah menunjukkan kelayakan HEPADUA® Implan Hati Mini untuk sirosis hati. Secara keseluruhan, pasien mengalami peningkatan kualitas hidup. Hasil ini memungkinkan proyeksi uji coba fase II berikutnya.
Literatur: Baer HU, Hendrawan S, The S, Lelosutan SAR, Salim G, Lindl T, et al. Intracorporeal Autologous Hepatocyte Matrix Implant for the Treatment of Chronic Liver Disease: A Modified Clinical Phase I Study. World J Surg Res. 2018; 1: 1067
✔︎ 2022: Uji klinis fase II dengan 32 pasien di Indonesia yang dipimpin oleh Dr. dr. Barlian Sutedja, Sp. B.
Uji coba dimulai pada bulan Maret 2022 di rumah sakit swasta RS Gading Pluit di Jakarta dan bertujuan untuk membuktikan efektivitas dan kemungkinan efek samping dari Implan Hati Mini HEPADUA® pada sirosis hati kronis. Hasil studi yang positif merupakan prasyarat untuk pendaftaran resmi metode pengobatan HEPADUA®.
Peluncuran pasar HEPADUA® Hati Mini
Peluncuran pasar Implan Hati Mini HEPADUA® di Asia direncanakan pada tahun 2024/25.
Insentif investasi untuk HEPADUA® Mini-Liver
- 1. Menyelamatkan nyawa populasi banyak
Kehidupan ratusan ribu orang dengan sirosis kronis dapat ditingkatkan dan diselamatkan dengan Implan Hati Mini HEPADUA®.
Sirosis hati adalah salah satu penyebab kematian paling umum di seluruh dunia.
- 2. Teknologi medis yang unik
Teknologi HEPADUA® Hati Mini dianggap sebagai terobosan inovatif dalam pengobatan sirosis hati.
Metode pengobatan dan prosedurnya telah dipatenkan.
Matriks Baermed dan metode perawatan yang dikembangkan sendiri adalah unik.
Tidak ada teknologi medis yang sebanding dan kompetitif di pasar.
- 3. Potensi pasar yang tinggi
Ada pasar yang sangat besar untuk pasien sirosis hati yang hanya dapat diobati secara simtomatik atau berada dalam daftar tunggu untuk transplantasi organ hati penuh.
Potensi pasar global untuk Implan Hati Mini HEPADUA® adalah sekitar USD 25 miliar.
- 4. Bukti konsep yang tersedia
Sejumlah besar hasil uji coba preklinis pada hewan yang sukses dan studi klinis awal pada pasien dengan sirosis hati telah membuktikan kelayakan dan efektivitas metode pengobatan HEPADUA® Hati Mini.
- 5. ROI yang tinggi
Dengan nilai perusahaan yang meningkat tajam, laba atas investasi untuk teknologi HEPADUA® Hati Mini terlihat sangat menjanjikan.
HEPADUA® Hati Mini – Inovasi untuk pengobatan sirosis hati
Kontak untuk investor
Penggunaan komersial produk Baermed
Hubungi kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang HEPADUA® atau kemitraan dengan Baermed.
Drs. Karin van Zuilen
CEO
Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd.
Singapura
Dr. Coert Huijbregsen
COO
Baermed Liver Cell Technologies Pte. Ltd.
Singapura